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• 010 __ |a 978-7-5714-1238-8 |d CNY169.00

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• 200 1_ |a 药物临床试验运行与管理 |A Yao Wu Lin Chuang Shi Yan Yun Xing Yu Guan Li |d = Operation and management of drug clinical trials |f 主编程金莲, 刘真 |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 北京科学技术出版社 |d 2023

• 215 __ |a 460页 |c 图 |d 24cm

• 225 2_ |a 药物临床试验质量管理规范丛书 |A Yao Wu Lin Chuang Shi Yan Zhi Liang Guan Li Gui Fan Cong Shu

• 320 __ |a 有书目

• 330 __ |a 本书共8章，第1章总体介绍了药物临床试验机构的管理构架，以及药物临床试验的运行流程。第2-6章介绍了临床试验关键环节的人员管理、合同和经费管理、临床试验用药品和受试者的管理，以及与临床试验相关的文件管理。第7章介绍了本书最重要的质量保证体系。第8章介绍了重点机构的管理制度和标准操作规程范例。

• 410 _0 |1 2001 |a 药物临床试验质量管理规范丛书

• 510 1_ |a Operation and management of drug clinical trials |z eng

• 606 0_ |a 临床药学 |A Lin Chuang Yao Xue |x 药效试验

• 690 __ |a R969.4 |v 5

• 701 _0 |a 程金莲 |A Cheng Jin Lian |c (女) |4 主编

• 701 _0 |a 刘真 |A Liu Zhen |c (女) |4 主编

• 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20230506

• 905 __ |a ZPHC |d R969.4/36