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• 010 __ |a 978-7-5214-3823-9 |d CNY328.00

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• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 原料药 |A Yuan Liao Yao

• 205 __ |a 第2版

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2023

• 215 __ |a 622页 |c 图 |d 26cm

• 225 2_ |a 药品GMP指南 |A Yao Pin Gmp Zhi Nan

• 304 __ |a 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写

• 312 __ |a 英文并列题名取自封面

• 314 __ |a 主编高天兵, 郑强取自编委会名单

• 330 __ |a 本书新增技术转移和临床用原料药的管控章节，以及质量风险管理决策树、连续化生产、酶催化控制、回收物料的管理、原料药及其中间产品的有效期/复验期确定、原料药中元素杂质控制的讨论、清洁验证过程中其他可能残留物的讨论、返工工艺验证、模拟召回实例、菌种库制备、发酵液取样要求、无菌原料药生产和污染控制等内容。

• 410 _0 |1 2001 |a 药品GMP指南

• 510 1_ |a Active pharmaceutical ingredients |z eng

• 606 0_ |a 药品 |A Yao Pin |x 原料 |x 质量管理 |x 规范 |y 中国 |j 指南

• 690 __ |a TQ460.4-65 |v 5

• 701 _0 |a 高天兵 |A Gao Tian Bing |4 主编

• 701 _0 |a 郑强 |A Zheng Qiang |4 主编

• 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20230517

• 905 __ |a ZPHC |d TQ460.4-65/1