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• 001 0001357511

• 005 20231225173100.0

• 010 __ |a 978-7-122-43821-8 |b 精装 |d CNY198.00

• 100 __ |a 20231125d2023 em y0chiy50 ea

• 101 1_ |a chi |c eng

• 102 __ |a CN |b 110000

• 105 __ |a ak a 000yy

• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 药物溶出试验、生物利用度和生物等效性 |A yao wu rong chu shi yan 、sheng wu li yong du he sheng wu deng xiao xing |e 科学、应用及未来 |f (美) 乌梅什·巴纳卡尔主编 |d = Pharmaceutical dissolution testing, bioavailability, and bioequivaience : science, applications, and beyond |f Umesh V. Banaker |g 研如玉翻译团队译 |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 化学工业出版社 |d 2023

• 215 __ |a 343页 |c 图 |d 27cm

• 225 2_ |a 创新药物研究基础与关键技术译丛 |A chuang xin yao wu yan jiu ji chu yu guan jian ji shu yi cong

• 300 __ |a 国外名校名著

• 306 __ |a 本书中文简体中文字版专有翻译出版权由John Wiley & Sons, Inc. 公司授予化学工业出版社

• 314 __ |a 本书译者: 刘治林, 张威风, 李海岛, 陈明磊, 孟翔宇等

• 320 __ |a 有书目

• 330 __ |a 本书主要内容分为四部分, 第1部分为药物溶解和溶出的基本原理和应用; 第2部分为药物溶出试验方法, 包括药物系统溶出试验要点、药物剂型的生理相关溶出/释放试验方法开发; 第3部分为生物利用度和生物等效性相关内容, 包括生物利用度 (BA) 和生物等效性 (BE) 的基础和在制剂开发中的应用、生物利用度预测软件; 第4部分为溶出数据分析和体内外相关性, 包括溶出/释放试验数据 (曲线) 的要求和监管预期、体外-体内相关性 (IVIVC) 面临的挑战、IVIVC在药物开发中的挑战和独特应用、超越指南-通过创造性的溶出数据解读来说服监管机构、基于溶出数据的制剂专利等。

• 410 _0 |1 2001 |a 创新药物研究基础与关键技术译丛

• 500 10 |a Pharmaceutical dissolution testing, bioavailability, and bioequivaience : science, applications, and beyond |A Pharmaceutical dissolution testing, bioavailability, and bioequivaience : science, applications, and beyond |m Chinese

• 517 1_ |a 科学、应用及未来 |A ke xue 、ying yong ji wei lai

• 606 0_ |a 药物 |A yao wu |x 溶解 |x 试验 |x 研究

• 690 __ |a TQ460.1 |v 5

• 701 _1 |a 巴纳卡尔 |A ba na ka er |g (Banakar, Umesh V.) |4 主编

• 702 _0 |a 刘治林 |A liu zhi lin |4 译

• 702 _0 |a 张威风 |A zhang wei feng |4 译

• 712 02 |a 研如玉翻译团队 |A yan ru yu fan yi tuan dui |4 译

• 801 _0 |a CN |b 湖北三新 |c 20231125

• 905 __ |a ZPHC |d TQ460.1/40