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• 200 1_ |a 新药研发安全性评价与上市后药物警戒实用手册 |A xin yao yan fa an quan xing ping jia yu shang shi hou yao wu jing jie shi yong shou ce |b 专著 |d Pragmatic manual for new drug development safety assessment and post-marketing pharmacovigilance |f 杨毅编著 |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 化学工业出版社 |d 2024

• 215 __ |a 408页 |c 图 |d 26cm

• 330 __ |a 本书探讨了药物从研发到上市后整个生命周期的安全评价和监测。书中首先阐述药物安全及其评价的基本概念，随后深入介绍临床前及临床安全性评价、药物安全相关的质量管理，以及药品上市后的安全警戒，特别对生物制品的临床药物安全评估给予重点关注，并探讨了药物安全评价和警戒实践中的技术难题。

• 510 1_ |a Pragmatic manual for new drug development safety assessment and post-marketing pharmacovigilance |z eng

• 606 0_ |a 新药 |x 研制 |x 安全管理 |j 手册

• 690 __ |a R97-62 |v 5

• 701 _0 |a 杨毅 |A yang yi |4 编著

• 801 _0 |a CN |b 鄞州新华 |c 20241015

• 905 __ |a ZPHC |d R97-62/311