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• 200 1_ |a 药用辅料生产质量管理审核指南 |A Yao Yong Fu Liao Sheng Chan Zhi Liang Guan Li Shen He Zhi Nan |d = Good manufacturing practices audit guidelines for pharmaceutical excipients |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2023

• 215 __ |a 322页 |c 图 |d 27cm

• 300 __ |a 比尔及梅琳达·盖茨基金会项目支持

• 304 __ |a 中国食品药品检定研究院 中国食品药品国际交流中心 国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室组织编写

• 314 __ |a 主编邹健取自编委会名单

• 320 __ |a 有书目

• 330 __ |a 本书从生产机构、人员和职责、生产厂房、环境和设施、生产设备、物料、工艺验证及文件记录管理等方面的审核要点进行一一解读，并附有药用辅料生产企业在具体实施中的案例。

• 510 1_ |a Good manufacturing practices audit guidelines for pharmaceutical excipients |z eng

• 606 0_ |a 药剂 |A Yao Ji |x 辅助材料 |x 生产管理 |x 质量管理 |j 指南

• 690 __ |a TQ460.4-62 |v 5

• 701 _0 |a 邹健 |A Zou Jian |4 主编

• 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20230404

• 905 __ |a ZPHC |d TQ460.4-62/7