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- 200 1_ |a 美国医疗器械管理法规 |9 mei guo yi liao qi xie guan li fa gui |h 二 |e 《美国联邦法规汇编》第21卷部分 |f 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心编译
- 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2019
- 330 __ |a 本书内容包括:生物制品一般标准;总则;贴标;医疗器械报告;器械制造商和初始进口商的公司注册和器械登记;地方性医疗器械规章豁免联邦优先权;人用体外诊断产品;器械召回授权;研究器械豁免等。
- 461 _0 |1 2001 |a 国外食品药品法律法规编译丛书
- 517 1_ |a 《美国联邦法规汇编》第21卷部分 |9 《 mei guo lian bang fa gui hui bian 》 di 21 juan bu fen
- 606 0_ |a 医疗器械 |x 管理 |x 法规 |y 美国
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- 701 _0 |a 孙磊 |9 sun lei |4 主编
- 712 02 |a 国家药品监督管理局 |9 guo jia yao pin jian du guan li ju |b 医疗器械技术审评中心 |4 编
- 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20190619
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