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• 010 __ |a 978-7-5026-5218-0 |d CNY28.00

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• 200 1_ |a 医疗器械安全探秘 |A yi liao qi xie an quan tan mi |f 山东省医疗器械和药品包装检验研究院, 中国生物材料学会生物材料生物学评价分会编著

• 210 __ |a 北京 |c 中国标准出版社 |d 2023

• 215 __ |a 10, 98页 |c 图 (部分彩图) |d 21cm

• 225 2_ |a “识标准 知生活”全民标准知识普及丛书 |A “shi biao zhun zhi sheng huo ”quan min biao zhun zhi shi pu ji cong shu

• 300 __ |a 国家“十三五”重点规划图书

• 314 __ |a 本书主编: 万敏

• 330 __ |a 本书以日常生活中常见的两种医疗器械: 注射针和输液袋为原型设计两个动漫形象, 以通俗易懂的问答形式、由浅入深呈现了医疗器械安全性评价方面的知识问答, 分为四章, 第一章“走近身边的医疗器械”介绍了医疗器械基础知识和常识、监督管理模式、注册审批制度, 医疗器械安全性评价的必要性等内容。第二章“医疗器械相关生物试验”介绍了什么是溶血反应、刺激反应和热原反应, 实验动物在溶血试验、皮肤致敏试验和热原试验中的应用场景及结果评价, 以及关于实验动物福利伦理的思考等内容。第三章“输液器的安全性评价”介绍了输液器微粒污染的危害, 药液过滤器和除菌级药液过滤器的应用场景, 细菌截留试验的评价方法, 避光输液器的应用场景、安全性检测的物理化学评价方法等内容。第四章“医用口罩的评价与使用”介绍了医用口罩的种类、用途和选择, 过期口罩能否佩戴, 口罩密合性和细菌过滤效率试验的评价方法等内容。

• 410 _0 |1 2001 |a “识标准 知生活”全民标准知识普及丛书

• 606 0_ |a 医疗器械 |A yi liao qi xie |x 安全管理 |j 问题解答

• 690 __ |a R197.39-44 |v 5

• 701 _0 |a 万敏 |A wan min |4 主编

• 712 02 |a 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |A shan dong sheng yi liao qi xie he yao pin bao zhuang jian yan yan jiu yuan |4 编著

• 712 02 |a 中国生物材料学会 |A zhong guo sheng wu cai liao xue hui |b 生物材料生物学评价分会 |B sheng wu cai liao sheng wu xue ping jia fen hui |4 编著

• 801 _0 |a CN |b 湖北三新 |c 20240108

• 905 __ |a ZPHC |d R197.39-44/6