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• 200 1_ |a 美国药品申报与法规管理 |A Mei Guo Yao Pin Shen Bao Yu Fa Gui Guan Li |9 mei guo yao pin shen bao yu fa gui guan li |f 王建英编著

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2005

• 215 __ |a 478页 |c 照片，图 |d 28cm

• 330 __ |a 本书介绍美国医药法规管理的起源和发展，着重描述医药管理的三个重要里程碑，介绍临床研究的有关问题及其法规管理事项，创新药的申报和审批主要采用FDA评审流程图形式表达，并详细介绍了仿制药上市的具体要求等。

• 510 1_ |a US Drug Submission Procedures and Regulations |z eng

• 606 0_ |a 药品管理法 |A Yao Pin Guan Li Fa |x 基本知识 |y 美国

• 690 __ |a D971.221 |v 4

• 701 _0 |a 王建英 |A Wang Jian Ying |9 wang jian ying |4 编著

• 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20060911

• 905 __ |a ZPHC |d D971.221/5