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• 200 1_ |a 医疗器械生物学评价第1部分风险管理过程中的评价与试验 |d Bibliographic evaluation of medical devices-Part 1:Evaluation and testing within a risk management process |z eng |i 中华人民共和国国家标准 |f 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，中国国家标准化管理委员会发布

• 210 __ |a 北京 |c 中国标准出版社 |d 2011

• 215 __ |a 19页 |d 30cm

• 225 2_ |a 中华人民共和国国家标准

• 305 __ |a GB/T 16886.1-2011/ISO 10993-1.2009代替GB/T 16886.1-2001

• 315 __ |a 自2011年12月01日起实施

• 330 __ |a GB/T 16886/ISO 10993本部分的主要目的是保护人类由于使用医疗器械所产生的潜在生物学风险,本部分综合了多个关于医疗器械生物学评价的国际标准,国家标准和指南,可作为医疗器械风险管理过程(各种医疗器械总体评价和开发过程的一个组成部分)中进行生物学评价的指导性文件.

• 461 _0 |1 2001 |a 中华人民共和国国家标准

• 510 0_ |a Bibliographic evaluation of medical devices-Part 1:Evaluation and testing within a risk management process |z eng

• 606 0_ |a 医疗器械 |x 评价 |x 标准 |y 中国

• 690 __ |a P208-65 |v 4

• 710 00 |a 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |A Zhong Hua Ren Min Gong He Guo Guo Jia Zhi Liang Jian Du Jian Yan Jian Yi Zong Ju |4 发布

• 711 00 |a 中国国家标准化管理委员会 |9 Zhong Guo Guo Jia Biao Zhun Hua Guan Li Wei Yuan Hui |4 发布

• 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20120905

• 905 __ |a ZPHC |d P208-65/5