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- 010 __ |a 978-7-5214-3484-2 |b 精装 |d CNY158.00
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- 200 1_ |a 中国新药注册与审评技术双年鉴 |A Zhong Guo Xin Yao Zhu Ce Yu Shen Ping Ji Shu Shuang Nian Jian |h 2022年版 |f 韩培主编
- 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2022
- 215 __ |a 440页 |c 图 |d 30cm
- 330 __ |a 本书记录了近两年我国持续深化药品审评审批制度改革的过程,刊登了新冠肺炎疫情下药物和疫苗研发的成果,还增加了新药上市后再评价的内容。全书分四章,第一章为药品的科学监管,第二章为新药研发与注册管理,第三章为临床试验风险管理,第四章为药品上市后再评价。附录列有2020年度和2021年度国家药品监督管理局药品审评中心发布的药品审评年度报告。
- 606 0_ |a 新药 |A Xin Yao |x 注册 |y 中国 |z 2022 |j 年鉴
- 606 0_ |a 新药 |A Xin Yao |x 评价 |y 中国 |z 2022 |j 年鉴
- 701 _0 |a 韩培 |A Han Pei |4 主编
- 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20230202
- 905 __ |a ZPHC |d R951-54/2