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• 010 __ |a 978-7-5066-6819-4 |d CNY138.00

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• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 医疗器械生物学评价系列标准解读 |A yi liao qi xie sheng wu xue ping jia xi lie biao zhun jie du |f 山东省医疗器械和药品包装检验研究院, 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会编著

• 210 __ |a 北京 |c 中国标准出版社 |d 2023

• 215 __ |a xi, 433页 |c 图 |d 26cm

• 314 __ |a 本书主编: 刘昌胜, 施燕平

• 320 __ |a 有书目 (第432-433页)

• 330 __ |a 本书共二十一章, 内容包括: 风险管理过程中的评价与试验 (GB/T 16886.1-2022/ISO 10993-1:2018)、动物福利要求 (ISO 10993-2:2022)、风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 (GB/T 16886.18-2022/ISO 10993-18:2020)、材料物理化学、形态学和表面特性表征 (GB/T 16886.19-2022/ISO/TS 10993-19: 2020)等。

• 606 0_ |a 医疗器械 |A yi liao qi xie |x 微生物检定 |x 评价标准 |y 中国

• 690 __ |a TH77-65 |v 5

• 701 _0 |a 刘昌胜 |A liu chang sheng |4 主编

• 701 _0 |a 施燕平 |A shi yan ping |4 主编

• 712 02 |a 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |A shan dong sheng yi liao qi xie he yao pin bao zhuang jian yan yan jiu yuan |4 编著

• 712 02 |a 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |A quan guo yi liao qi xie sheng wu xue ping jia biao zhun hua ji shu wei yuan hui |4 编著

• 801 _0 |a CN |b 湖北三新 |c 20230606

• 905 __ |a ZPHC |d TH77-65/21