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- 010 __ |a 978-7-5214-3448-4 |d CNY198.00
- 100 __ |a 20221118d2022 em y0chiy50 ea
- 200 1_ |a 药物临床试验机构管理指南 |A Yao Wu Lin Chuang Shi Yan Ji Gou Guan Li Zhi Nan |d = Management guidance for drug clinical trial institutions |f 主编王佳楠, 王焕玲 |z eng
- 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2022
- 215 __ |a 381页 |c 图 |d 26cm
- 320 __ |a 有书目 (第380-381页)
- 330 __ |a 本书阐述了药物临床试验机构备案与运行的基本要求,包括药物临床试验机构和伦理委员会的组织架构、人员设施、文件体系、档案等,并对机构运行管理、文件管理、试验用药品管理、仪器设备管理、合同管理、经费管理、质量管理、人员培训管理等系列管理制度进行了介绍。同时还具体明确地说明了药监部门不同检查的组织方式与侧重点。
- 510 1_ |a Management guidance for drug clinical trial institutions |z eng
- 606 0_ |a 临床药学 |A Lin Chuang Yao Xue |x 药效试验 |x 医药卫生组织机构 |x 药政管理 |j 指南
- 701 _0 |a 王佳楠 |A Wang Jia Nan |4 主编
- 701 _0 |a 王焕玲 |A Wang Huan Ling |4 主编
- 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20221118
- 905 __ |a ZPHC |d R969.4-62/3