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- 010 __ |a 978-7-5046-8782-1 |b 精装 |d CNY138.00
- 100 __ |a 20210105d2020 em y0chiy50 ea
- 200 1_ |a 医疗器械临床试验的设计、实施与管理 |A yi liao qi xie lin chuang shi yan de she ji、shi shi yu guan li |d Design, execution, and management of medical device clinical trials |f (美)Salah M. Abdel-Aleem原著 |g 李卫主译 |z eng
- 210 __ |a 北京 |c 中国科学技术出版社 |d 2020
- 330 __ |a 本书内容涵盖但不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则,以及临床研究方案设计中一些具有挑战性的问题,同时结合以往临床试验实际案例,对完成医疗器械临床试验的全流程进行阐述。
- 510 1_ |a Design, execution, and management of medical device clinical trials |z eng
- 606 0_ |a 医疗器械 |A Yi Liao Qi Xie |x 临床应用
- 701 _0 |c (美) |a 阿卜杜勒-阿莱姆 |A a bu du le - a lai mu |c (Abdel-Aleem, Salah M.) |4 原著
- 702 _0 |a 李卫 |A li wei |4 主译
- 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20210317
- 905 __ |a ZPHC |d R197.39/79