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- 200 1_ |a 医疗器械临床试验机构操作手册 |A Yi Liao Qi Xie Lin Chuang Shi Yan Ji Gou Cao Zuo Shou Ce |f 主编王白璐
- 210 __ |a 北京 |c 人民卫生出版社 |d 2022
- 330 __ |a 本书涵盖医疗器械临床试验机构运行管理的全过程,分为机构管理制度、岗位职责、标准操作规程、设计规范、应急预案共五章内容。针对医疗器械临床试验过程中的各个环节和步骤,全书制定了具有较强指导性和操作性的管理规范。在阐述实施原则和内容要点的基础上,附有各类记录文件的设计模板。
- 606 0_ |a 医疗器械 |A Yi Liao Qi Xie |x 临床应用 |x 质量检验机构 |j 手册
- 701 _0 |a 王白璐 |A Wang Bai Lu |4 主编
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