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- 200 1_ |a 美国FDA医疗器械检查警告信汇编 |A Mei Guo Fda Yi Liao Qi Xie Jian Cha Jing Gao Xin Hui Bian |d = Compilation of FDA warning letters for medical device inspection |e 2015-2020 |f 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编译 |z eng
- 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2022
- 225 2_ |a 医疗器械监管检查系列 |A Yi Liao Qi Xie Jian Guan Jian Cha Xi Lie
- 330 __ |a 本书共收集了2015年1月至2020年2月期间由CDRH等机构发布的292封医疗器械警告信,按照产品类别分为无源医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂及其他医疗器械四部分,各部分按照警告信的发布日期从近到远排列。警告信的主要内容包括被检查对象的信息、违规行为、违反的相关法规条款、对检查对象书面回复的评论,以及相关时限和后果声明等信息。
- 410 _0 |1 2001 |a 医疗器械监管检查系列
- 500 10 |a Compilation of FDA warning letters for medical device inspection : 2015-2020 |A Compilation Of Fda Warning Letters For Medical Device Inspection : 2015-2020 |m Chinese
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