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• 010 __ |a 978-7-5214-2195-8 |d CNY75.00

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• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 治疗用生物制品病毒污染风险控制要点 |A Zhi Liao Yong Sheng Wu Zhi Pin Bing Du Wu Ran Feng Xian Kong Zhi Yao Dian

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2021

• 215 __ |a 214页 |d 24cm

• 304 __ |a 国家药典委员会、中国食品药品国际交流中心组织编写

• 312 __ |a 英文并列题名取自封面

• 314 __ |a 主编张伟取自编委会名单

• 330 __ |a 本书针对治疗类生物制品病毒污染控制的难点和关键点，基于我国药品监管机构现行相关技术法规和技术标准，梳理了世界卫生组织、美国、欧盟等国有关技术要求和指导原则，对治疗类生物制品污染外源病毒的风险、病毒筛查检测技术、病毒灭活/去除生产工艺设计、工艺验证、工艺再评估等方面进行阐述。

• 510 1_ |a Key points on risk control for virus contamination of therapeutic biological products |z eng

• 606 0_ |a 生物制品 |A Sheng Wu Zhi Pin |x 病毒 |x 环境污染 |x 风险管理 |j 指南

• 690 __ |a X787-62 |v 5

• 701 _0 |a 张伟 |A Zhang Wei |4 主编

• 701 _0 |a 石磊 |A Shi Lei |4 主编

• 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20210331

• 905 __ |a ZPHC |d X787-62/1