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• 005 20181024090600.0

• 010 __ |a 978-7-5026-3583-1 |d CNY450.00

• 100 __ |a 20181024d2012 em y0chiy50 ea

• 101 1_ |a chi |c eng

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• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 制药工艺的验证 |A Zhi Yao Gong Yi De Yan Zheng |9 zhi yao gong yi de yan zheng |b 专著 |d Validation of pharmaceutical processes |f (美)James Agalloco，(美)Frederick J. Carleton著 |g 顾维军主编 |g 徐禾丰等译 |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 中国质检出版社 |d 2012

• 215 __ |a 787页 |c 图 |d 26cm

• 330 __ |a 本书内容包括从研发、临床药品生产、原料药到制剂生产的药品制造全过程所涉及的各类验证，对跨国公司以及小型公司验证实践的指导，并囊括了一些法规以及与美国联邦法规第21篇相关的验证方面的要求，还探讨了过程分析技术、实时监控、配料以及在欧洲和日本所使用的验证方法。

• 510 1_ |a Validation of pharmaceutical processes |z eng

• 606 0_ |a 制药工业 |A Zhi Yao Gong Ye |x 验证

• 690 __ |a TQ460.7 |v 5

• 701 _0 |c (美) |a 阿加劳克 |A A Jia Lao Ke |9 a jia lao ke |c (Agalloco, James) |4 著

• 701 _0 |c (美) |a 卡利通 |A Ka Li Tong |9 ka li tong |c (Carleton, Frederick J.) |4 著

• 702 _0 |a 顾维军 |A Gu Wei Jun |9 gu wei jun |4 主编

• 702 _0 |a 徐禾丰 |A Xu He Feng |9 xu he feng |4 译

• 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20181024

• 905 __ |a ZPHC |d TQ460.7/10