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- 000 01578nam0 2200325 450
- 010 __ |a 978-7-5591-0630-8 |b 精装 |d CNY128.00
- 100 __ |a 20181115d2018 em y0chiy50 ea
- 102 __ |a CN |b 210000 |b 110000
- 200 1_ |a 国际药品安全性评价策略 |A guo ji yao pin an quan xing ping jia ce lue |b 专著 |e ICH指导原则解读 |f (荷)简威廉范德兰(Jan Willem van der Laan),(美)约瑟夫 J. 德乔治(Joseph J. DeGeorge)主编 |g 陈龙,王克林,李英骥主译
- 210 __ |a 沈阳 |c 辽宁科学技术出版社 |a 北京 |c 北京拂石医典图书有限公司 |d 2018
- 215 __ |a 252页 |c 图,照片 |d 26cm
- 312 __ |a 版权页英文题名:Global approach in safety testing: ICH guidelines explained
- 330 __ |a 本书提供了三个主要监管机构的综合观点,以及对生物技术产品的临床前研究问题,如毒代动力学、毒性试验持续时间、致癌性试验、生殖和遗传毒性试验、安全药理学和安全性评估的科学思维现状和发展趋势。还涵盖了在不影响新的治疗方法安全发展的情况下减少动物实验的具体方法。
- 510 1_ |a Global approach in safety testing |e ICH guidelines explained |z eng
- 517 1_ |a ICH指导原则解读 |A ICH zhi dao yuan ze jie du
- 701 _0 |c (荷) |a 简威廉范德兰 |A jian wei lian fan de lan |c (Jan Willem van der Laan) |4 主编
- 701 _0 |c (美) |a 德乔治 |A de qiao zhi |c (DeGeorge, Joseph J.) |4 主编
- 702 _0 |a 陈龙 |A chen long |4 主译
- 702 _0 |a 王克林 |A wang ke lin |4 主译
- 702 _0 |a 李英骥 |A li ying ji |4 主译
- 801 _2 |a CN |b ZPHC |c 20200923
- 905 __ |a ZPHC |d R954/95