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• 000 01024-nam0 200229- 450

• 001 0000539592

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• 100 __ |a 20110812d2011 em y0chiy50 ea

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• 102 __ |a CN |b 120000

• 105 __ |a y z 000yy

• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 药品生产质量管理规范(2010年修订)计算机化系统和确认与验证两个附录 |b 专著 |f 国家食品药品监督管理总局 |A Yao Pin Sheng Chan Zhi Liang Guan Li Gui Fan (2010 Nian Xiu Ding ) Ji Suan Ji Hua Xi Tong He Que Ren Yu Yan Zheng Liang Ge Fu Lu

• 210 __ |a 北京 |c 国家食品药品监督管理总局 |d 2015

• 215 __ |a 21页 |d 26cm

• 330 __ |a 根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《计算机系统》和《确认与验证》两个附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2015年12月1日起施行。

• 606 0_ |a 制药工业 |x 产品质量 |x 质量管理 |x 规范 |y 中国

• 690 __ |a F426.7-65 |v 4

• 711 02 |a 国家食品药品监督管理总局 |4 编写 |A Guo Jia Shi Pin Yao Pin Jian Du Guan Li Zong Ju

• 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20151216

• 905 __ |a ZPHC |d F426.7-65/14