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• 010 __ |a 978-7-117-31205-9 |d CNY69.00

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• 200 1_ |a 药物Ⅰ期临床试验质量管理实践 |A Yao Wuⅰqi Lin Chuang Shi Yan Zhi Liang Guan Li Shi Jian |f 蒋萌，邹冲主编

• 210 __ |a 北京 |c 人民卫生出版社 |d 2021

• 215 __ |a 13,349页 |c 图，照片 |d 26cm

• 330 __ |a 本书主要从药物I期临床试验条件建设包括I期病房的条件设备、组织体系和人员配备等内容；管理制度和岗位职责包括I期临床试验的基本管理制度以及涉及的各类相关人员的职责；标准操作规程包括项目的管理实施、各环节的流程、抢救与诊疗技术等标准操作内容；以及I期临床试验和等效性试验的试验方案、CRF、知情同意书、总结报告的设计规范四个方面进行阐述。

• 606 0_ |a 临床药学 |A Lin Chuang Yao Xue |x 药效试验 |x 质量管理

• 690 __ |a R969.4 |v 5

• 701 _0 |a 蒋萌 |A Jiang Meng |4 主编

• 701 _0 |a 邹冲 |A Zou Chong |4 主编

• 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20210512

• 905 __ |a ZPHC |d R969.4/27