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- 010 __ |a 978-7-5659-0810-1 |d CNY38.00
- 100 __ |a 20141104d2014 em y0chiy0110 ea
- 200 1_ |a 抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南 |9 kang jie he bing gu ding ji liang fu fang zhi ji yao pin GMP jian cha zhi nan |b 专著 |f 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心编写
- 210 __ |a 北京 |c 北京大学医学出版社 |d 2014
- 330 __ |a 本书依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的基本要求,针对我国抗结核病同定剂量复合制剂(TB-FDC)药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节,结合TB-FDC药品及其工艺特点,对TB-FDC药品GMP检查提出基本要求和检查要点。
- 606 0_ |a 抗结核药 |x 剂量 |x 制剂 |x 质量管理 |j 指南
- 701 _0 |a 沈传勇 |9 shen chuan yong |4 主编
- 712 02 |a 国家食品药品监督管理总局 |9 guo jia shi pin yao pin jian du guan li zong ju |b 食品药品审核查验中心 |4 编写
- 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20150908
- 905 __ |a ZPHC |d R978.3-62/2