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• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 新版GMP实务教程 |A xin ban GMP shi wu jiao cheng |b 专著 |f 何思煌主编

• 205 __ |a 2版

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2013 |h 2015年第5次印刷

• 215 __ |a 240页 |c 图 |d 26cm

• 300 __ |a 全国医药高等职业教育药学类规划教材 全国食品药品职业教育教学指导委员会推荐教材

• 330 __ |a 本书分14章，介绍了GMP内涵、专用术语、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品销售发运与召回、自检管理。根据新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》内容，讲述了质量保证与控制、质量风险管理，受权人管理，确认与验证管理，洁净厂房和人员卫生管理，辅助区管理、委托生产与委托检验管理，结合企业GMP认证需要介绍了认证管理。部分章节结合运用了思维导图，以方便学习和提高记忆效果。

• 606 0_ |a 制药工业 |x 质量管理体系 |y 中国 |x 医学院校 |j 教材

• 606 0_ |a 药品管理法 |y 中国 |x 医学院校 |j 教材

• 690 __ |a F426.77 |v 5

• 690 __ |a D922.161 |v 5

• 690 __ |a F426.77 |v 4

• 701 _0 |a 何思煌 |f (1965~) |A he si huang |4 主编

• 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20151207

• 905 __ |a ZPHC |d F426.77/9