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- 010 __ |a 978-7-122-40283-7 |d CNY58.00
- 100 __ |a 20220303d2022 em y0chiy50 ea
- 200 1_ |a 药品生产质量管理工程 |A Yao Pin Sheng Chan Zhi Liang Guan Li Gong Cheng |b 专著 |f 朱世斌,刘红主编
- 210 __ |a 北京 |c 化学工业出版社 |d 2022
- 215 __ |a 326页 |c 图 |d 26cm
- 300 __ |a 普通高等教育“十一五”国家级规划教材
- 330 __ |a 本书介绍了国际人用药品注册技术协调会(ICH)有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则;增设了疫苗生产质量安全管理章节;为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战,进一步充实了药厂(车间)设计、生产管理、质量管理与控制、确认与验证、无菌药品生产质量管理、制药用水章节的内容。
- 606 0_ |a 制药工业 |x 工业企业管理 |x 质量管理 |x 高等教育 |j 教材
- 690 __ |a F407.776.3 |v 5
- 701 _0 |a 朱世斌 |A Zhu Shi Bin |4 主编
- 701 _0 |a 刘红 |A Liu Hong |4 主编
- 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20220303
- 905 __ |a ZPHC |d F407.776.3/2