机读格式显示(MARC)

• 000 01236nam0 2200277 450

• 001 0001231165

• 005 20230505154900.0

• 010 __ |a 978-7-5214-3691-4 |d CNY145.00

• 100 __ |a 20230404d2023 em y0chiy50 ea

• 101 0_ |a chi

• 102 __ |a CN |b 110000

• 105 __ |a ak a 000yy

• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 世界卫生组织疫苗资格预审指导手册 |A Shi Jie Wei Sheng Zu Zhi Yi Miao Zi Ge Yu Shen Zhi Dao Shou Ce

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2023

• 215 __ |a 234页 |c 图 |d 24cm

• 300 __ |a 比尔及梅琳达·盖茨基金会项目支持

• 304 __ |a 中国食品药品国际交流中心组织编写

• 314 __ |a 主编翁新愚取自编委会名单

• 320 __ |a 有书目 (第228-234页)

• 330 __ |a 本书全面介绍了WHO资格预审项目，包括如何确定WHO疫苗产品资格预审申报策略；针对资格预审申报条件的判断，并强调有申报意向的企业应该在重要领域开展能力建设；介绍了资格预审文件的准备和提交、临床资料的补充及相关技术问题，以及资格预审审核阶段疫苗样品检测的相关问题和资格预审现场检查的准备与实施及预审资格的维持；分享了与WHO资格预审团队开展技术交流与讨论的经验和信息。

• 601 02 |a 世界卫生组织 |A Shi Jie Wei Sheng Zu Zhi |x 疫苗 |x 生产技术 |x 预审 |j 手册

• 690 __ |a R979.9-62 |v 5

• 701 _0 |a 翁新愚 |A Weng Xin Yu |4 主编

• 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20230404

• 905 __ |a ZPHC |d R979.9-62/2