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• 200 1_ |a 药品GMP、GSP检查实战要点 |A yao pin GMP、GSP jian cha shi zhan yao dian |f 主编张瑜华

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2024

• 215 __ |a 245页 |d 24cm

• 330 __ |a 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点, 内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点, 并对检查中发现的不合格项进行举例说明。

• 606 0_ |a 制药工业 |A zhi yao gong ye |x 质量管理体系 |y 中国

• 606 0_ |a 药品 |A yao pin |x 商业经营 |x 质量管理 |y 中国

• 690 __ |a F426.77 |v 5

• 690 __ |a F721.8 |v 5

• 701 _0 |a 张瑜华 |A zhang yu hua |4 主编

• 801 _0 |a CN |b 湖北三新 |c 20240717

• 905 __ |a ZPHC |d F426.77/83