机读格式显示(MARC)
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- 010 __ |a 978-7-5067-5248-0 |d CNY98.00
- 100 __ |a 20120601d2012 em y0chiy50 ea
- 200 1_ |a 药品注册的国际技术要求 |9 yao pin zhu ce de guo ji ji shu yao qiu |e 2009~2011年 |e 最新中英对照ICH |f ICH研究小组编译
- 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2012
- 215 __ |a 574页 |c 图 |d 24cm
- 330 __ |a 本书对2009年2月至2011年2月发布的22份ICH更新指导原则进行了翻译和审校。主要内容包括残留溶剂、ICH区域内药典附录的评价及建议、生物技术产品的临床前安全性评价、研究期间安全性更新报告、药品或生物技术产品开发相关的生物标记物等。
- 606 0_ |a 药品 |x 注册 |x 国际标准
- 606 0_ |a 药品 |x 安全试验 |x 国际标准
- 702 _0 |a 黄晓龙 |9 huang xiao long |4 主译
- 702 _0 |a 李波 |9 li bo |4 主译
- 702 _0 |a 杨志敏 |9 yang zhi min |4 主译
- 711 02 |a ICH研究小组 |9 ICH yan jiu xiao zu |4 编译
- 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20121112
- 905 __ |a ZPHC |d R926/15