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• 010 __ |a 978-7-5659-2008-0 |d CNY110.00

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• 200 1_ |a 生物类似药的研究设计和统计分析 |A Sheng Wu Lei Si Yao De Yan Jiu She Ji He Tong Ji Fen Xi |b 专著 |d Biosimilars: design and analysis of follow-on biologics |f Shein-Chung Chow原著 |g 姚晨，阎小妍主译 |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 北京大学医学出版社 |d 2019

• 215 __ |a 296页 |c 图 |d 26cm

• 305 __ |a 由Taylor & Francis出版集团旗下CRC出版公司授权出版

• 330 __ |a 本书是国内外关于生物相似性评价的首本专著。内容涵盖了生物类似药从临床前期到临床研究阶段的主要研究方法。作者不仅对生物相似性评价的研究设计和统计方法进行了探讨，还对生物药的生产工艺关键参数、稳定性试验、用药可交替性、免疫原性以及变异度的相似性评价进行了全面的介绍，对上述各类研究的试验设计、分析方法以及样本量的估计均提供了切实可行的研究流程。

• 333 __ |a 药学相关研究人员

• 510 1_ |a Biosimilars: design and analysis of follow-on biologics |z eng

• 606 0_ |a 生物制品 |x 类似物 |x 研究

• 690 __ |a R977 |v 5

• 701 _0 |a 周贤忠 |A Zhou Xian Zhong |4 原著

• 702 _0 |a 阎小妍 |A Yan Xiao Yan |4 主译

• 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20201011

• 905 __ |a ZPHC |d R977/40