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- 010 __ |a 978-7-5628-6245-1 |d CNY68.00
- 100 __ |a 20201106d2020 em y0chiy50 ea
- 200 1_ |a 药品生产质量管理工程 |A yao pin sheng chan zhi liang guan li gong cheng |d Drug Manufacturing and Quality Management Engineering |f 刘伟强主编 |z eng
- 210 __ |a 上海 |c 华东理工大学出版社 |d 2020
- 215 __ |a 360页 |c 图 |d 26cm
- 300 __ |a 全国工程专业学位研究生教育国家级规划教材
- 330 __ |a 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识,包括导论、药品监管、质量管理体系,共三章。中篇以文件数据管理为基础,分别阐述制药生产企业生产质量管理的主要要求,即质量保证系统,厂房、设施、设备管理,物料管理,生产管理,质量控制实验室管理,共六章。下篇以特殊类别产品为例,包括无菌药品、生物制品、中药、原料药,共四章,在章节中阐述各类产品的特点和风险。
- 510 1_ |a Drug Manufacturing and Quality Management Engineering |z eng
- 606 0_ |a 制药工业 |A Zhi Yao Gong Ye |x 工业企业管理 |x 质量管理 |x 研究生 |j 教材
- 701 _0 |a 刘伟强 |A Liu Wei Qiang |4 主编
- 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20201205
- 905 __ |a ZPHC |d F407.763/12