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- 010 __ |a 978-7-5067-5061-5 |d CNY45.00
- 100 __ |a 20110922d2011 em y0chiy0110 ea
- 200 1_ |a 药品GMP简明教程 |9 yao pin GMP jian ming jiao cheng |f 李志宁,李钧编著
- 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2011
- 215 __ |a 29,346页 |d 24cm
- 300 __ |a 药品GMP(2010年修订)培训教材
- 330 __ |a 本书共4篇17章,以叙述与问答相结合的方式对我国药品GMP(2010年修订)进行阐释。基础篇阐述并回答了GMP的法律基础(主要是《药品管理法》)、科学基础(主要是:ISO 9000《质量管理体系标准》和ICH-Q10《药品质量体系》以及ICH-Q9《质量风险管理》)的相关问题;总论篇与各论篇则对药品GMP(2010年修订)总则及各要素进行论述;认证篇简要介绍了药品GMP认证内容。
- 606 0_ |a 制药工业 |x 质量管理体系 |y 中国 |j 教材
- 606 0_ |a 药品管理法 |y 中国 |j 教材
- 701 _0 |a 李志宁 |9 li zhi ning |4 编著
- 701 _0 |a 李钧 |9 li jun |4 编著
- 801 _0 |a CN |b 浙江省新华书店集团公司 |c 20110922
- 905 __ |a ZPHC |d F426.7/45