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- 000 01134nam0 2200253 450
- 010 __ |a 978-7-03-058624-7 |d CNY79.80
- 100 __ |a 20190830e20192018em y0chiy50 ea
- 200 1_ |a 医疗器械同品种临床评价的质控、难点及应对 |9 yi liao qi xie tong pin zhong lin chuang ping jia de zhi kong、nan dian ji ying dui |b 专著 |e 以骨植入物为例 |f 郭晓磊编著
- 210 __ |a 北京 |c 科学出版社 |d 2018 |h 2019年第2次印刷
- 330 __ |a 本书以医疗器械上市前同品种临床评价评审实际工作经验为基础,仅以骨植入物为案例,从临床评价工作中基于关键概念的质量控制、临床评价分析中的争议与难点及临床评价项目的科学管理与工作准备等多个方面,阐述了医疗器械同品种临床评价的基本理念和认识,分析并总结了评价及决策时常遇到的共性挑战及可能的化解策略。
- 333 __ |a 本书适用于医疗器械企业法规工作人员、研发管理人员
- 517 1_ |a 以骨植入物为例 |9 yi gu zhi ru wu wei li
- 701 _0 |a 郭晓磊 |9 guo xiao lei |4 编著
- 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20190909
- 905 __ |a ZPHC |d R197.39/60