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• 010 __ |a 978-7-5766-0861-8 |d CNY76.00

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• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 国际药事法规 |A guo ji yao shi fa gui |f 主编陈永法

• 205 __ |a 第2版

• 210 __ |a 南京 |c 东南大学出版社 |d 2023

• 215 __ |a 436页 |c 图 |d 26cm

• 300 __ |a 高等医药院校药学专业教材

• 312 __ |a 英文并列题名取自封面

• 320 __ |a 有书目 (第419-436页)

• 330 __ |a 本书内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GXP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。

• 510 1_ |a International pharmaceutical regulation |z eng

• 606 0_ |a 药事法规 |A yao shi fa gui |y 世界

• 690 __ |a R951 |v 5

• 701 _0 |a 陈永法 |A chen yong fa |4 主编

• 801 _0 |a CN |b 湖北三新 |c 20231031

• 905 __ |a ZPHC |d R951/69