机读格式显示(MARC)
- 010 __ |a 978-7-5214-3822-2 |d CNY598.00 (2册)
- 100 __ |a 20230517d2023 em y0chiy50 ea
- 200 1_ |a 无菌制剂 |A Wu Jun Zhi Ji
- 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2023
- 215 __ |a 2册 (1129页) |c 图 |d 26cm
- 225 2_ |a 药品GMP指南 |A Yao Pin Gmp Zhi Nan
- 304 __ |a 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写
- 314 __ |a 主编高天兵, 郑强取自编委会名单
- 327 1_ |a 上册, 无菌制剂 ; |a 下册, 生物制品 (单抗) 细胞治疗产品.
- 330 __ |a 本书共两册,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础,新增生物制品(单抗)和细胞治疗产品两个部分,以及脂质体和预灌封注射剂产品、一次性使用技术和免洗物料等内容。
- 410 _0 |1 2001 |a 药品GMP指南
- 510 1_ |a Sterile medicinal product |z eng
- 517 1_ |a 无菌制剂 |A Wu Jun Zhi Ji
- 517 1_ |a 生物制品 (单抗) 细胞治疗产品 |A Sheng Wu Zhi Pin (dan Kang) Xi Bao Zhi Liao Chan Pin
- 606 0_ |a 制剂 |A Zhi Ji |x 药品管理 |x 质量管理 |y 中国 |j 指南
- 701 _0 |a 高天兵 |A Gao Tian Bing |4 主编
- 701 _0 |a 郑强 |A Zheng Qiang |4 主编
- 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20230517
- 905 __ |a ZPHC |d R943-62/7