机读格式显示(MARC)

• 000 01335nam 2200241 450

• 001 0000281386

• 005 20111206095500.0

• 010 __ |a 978-7-5608-4570-8 |d CNY80.00

• 100 __ |a 20110713d2011 em y0chiy0110 ea

• 101 0_ |a chi

• 102 __ |a CN |b 310000

• 105 __ |a y z 000yy

• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)(精) |f 作者:许钟麟

• 205 __ |a 2版

• 210 __ |a 上海 |c 同济大学出版社 |d 2011.06

• 215 __ |a 310页 |d 27cm

• 330 __ |a 许钟麟的这本《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》是为配合2011年3月17日发布的新GMP的宣贯而修订再版的。新GMP在硬件、软件各方面提出了新标准、新要求、新理念、新措施。本书详细分析了新GMP对药厂总图设计、平面布置、系统划分、防止污染的要求，提出了相应措施，特别对无菌药品生产和空气洁净技术的关系提出了新观点、新办法：A区气流组织有什么特点？B区如何实现静态5级？理论依据是什么？如何实现每点1m3采样量的等速采样？建成以后如何验证、确认？这些都是设计人员、管理人员最关心的热点，书中详细介绍了具体措施和步骤。 《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》从GMP、洁净室的基本特点，讲到设计、运行、维护、确认、检测，共15章。可供暖通空调技术人员、药厂空调净化人员、车间生产和管理人员以及行政领导人员阅读和参考。

• 606 0_ |a 1制药工业//质量管理//2制药厂//洁净室//空气净化//技术

• 690 __ |a TQ460.7 |v 4

• 701 _0 |a 作者:许钟麟

• 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20111206

• 905 __ |a ZPHC |d TQ460.7/8