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- 000 01162nam0-2200313 450
- 010 __ |a 978-7-117-08646-2 |d CNY79.00
- 100 __ |a 20070619d2007 em y0chiy50 ea
- 101 2_ |a chi |a eng |c eng
- 200 1_ |a 药品注册的国际技术要求 |b 专著 |e 中英对照 |i 2007·临床部分 |f ICH指导委员会[编] |g 周海钧主译 |A yao pin zhu ce de guo ji ji shu yao qiu
- 210 __ |a 北京 |c 人民卫生出版社 |d 2007 |h 2007年第3次印刷
- 215 __ |a 10,1026页 |d 21cm
- 330 __ |a 本书全书采用中英文对照的形式,并附中英文对照术语,是中国第一本完整的ICH译本。内容包括:“人群暴露程度:评价无生命威胁条件下长期治疗药物的临床安全性”、“临床安全性数据管理:加速报告的定义与标准”、“药物警戒计划”等等。
- 606 0_ |a 药品检定 |x 标准 |x 研究 |y 世界
- 606 0_ |a 临床药学 |x 药效试验 |x 标准 |x 研究 |y 世界
- 711 02 |a ICH指导委员会 |4 编 |A ICH zhi dao wei yuan hui
- 702 _0 |a 周海钧 |4 主译 |A zhou hai jun
- 801 _0 |a CN |b 110017 |c 20070618
- 905 __ |a ZPHC |d R927/32