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- 101 0_ |a chi |a eng |e eng
- 200 1_ |a 药品注册的国际技术要求 |b 专著 |e 中英对照 |i 2001·临床部分 |f ICH指导委员会[编] |g 周海钧主译 |A yao pin zhu ce de guo ji ji shu yao qiu
- 210 __ |a 北京 |c 人民卫生出版社 |d 2001 |h 2002年第2次印刷
- 330 __ |a 本册包括:传送个体病例安全性报告的数据要素、临床研究报告的结构和内容、临床试验管理规范、临床试验的统计学指导原则等。
- 606 0_ |a 药品检定 |x 标准 |x 研究 |y 世界
- 606 0_ |a 临床药学 |x 药效试验 |x 标准 |x 研究 |y 世界
- 711 02 |a ICH指导委员会 |A ICH zhi dao wei yuan hui |4 编
- 702 _0 |a 周海钧 |A zhou hai jun |4 主译
- 801 _0 |a CN |b NLC |c 20010727
- 905 __ |a ZPHC |d R927/25