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- 000 01194nam0 2200277 450
- 010 __ |a 978-7-122-33344-5 |d CNY98.00
- 100 __ |a 20220509d2019 em y0chiy50 ea
- 200 1_ |a 制药设备与工艺验证 |A Zhi Yao She Bei Yu Gong Yi Yan Zheng |b 专著 |d Pharmaceutical equipment and process validation |f 马义岭,郭永学主编 |z eng
- 210 __ |a 北京 |c 化学工业出版社 |d 2019
- 215 __ |a 368页 |c 图 |d 26cm
- 330 __ |a 本书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动,从验证对象的特性阐述入手,由浅入深,涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作;同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。
- 510 1_ |a Pharmaceutical equipment and process validation |z eng
- 606 0_ |a 制药工业 |A Zhi Yao Gong Ye |x 化工设备 |x 验证
- 606 0_ |a 制药工业 |A Zhi Yao Gong Ye |x 生产工艺 |x 验证
- 701 _0 |a 马义岭 |A Ma Yi Ling |4 主编
- 701 _0 |a 郭永学 |A Guo Yong Xue |4 主编
- 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20220509
- 905 __ |a ZPHC |d TQ460.3/44