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• 010 __ |a 978-7-5026-3892-4 |d CNY200.00

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• 200 1_ |a 灭菌工艺的基本原理与参数放行 |A Mie Jun Gong Yi De Ji Ben Yuan Li Yu Can Shu Fang Xing |9 mie jun gong yi de ji ben yuan li yu can shu fang xing |b 专著 |d Basic principles of sterilization and parametric release |f 潘友文，邓海根编著 |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 中国质检出版社 |c 中国标准出版社 |d 2013

• 215 __ |a 268页 |c 图 |d 24cm

• 330 __ |a 本书介绍了多种灭菌工艺的微生物学和工程学基础。参考最新版相关规范（美国FDA、欧盟EMA、ISO标准）和美国注射剂协会（PDA）的技术报告，阐述灭菌工艺程序的开发和设计、确认和验证、日常监控与管理维护的程序方法。讨论了湿热、辐射和环氧乙烷灭菌产品实施无菌参数放行的管理和技术要求。

• 333 __ |a 本书可供制药企业生产质量管理人员、药品研究开发人员

• 510 1_ |a Basic principles of sterilization and parametric release |z eng

• 606 0_ |a 医疗器械 |A Yi Liao Qi Xie |x 消毒 |x 生产工艺 |x 研究

• 690 __ |a TH77 |v 5

• 690 __ |a TH77 |v 4

• 701 _0 |a 潘友文 |A Pan You Wen |9 pan you wen |4 编著

• 701 _0 |a 邓海根 |A Deng Hai Gen |9 deng hai gen |4 编著

• 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20141127

• 905 __ |a ZPHC |d TH77/56