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• 200 1_ |a 细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南 |9 xi bao he ji yin zhi liao chan pin de lin chuang qian yan jiu ping jia zhi nan |d Guidance for industry preclinical assessment of investigational cellular and gene therapy products |f (美)食品与药品监督管理局(FDA)编著 |g 李一佳主译 |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 清华大学出版社 |d 2017

• 215 __ |a 62页 |d 21cm

• 330 __ |a 本书阐述了OCTGT目前对于支持基因治疗、细胞治疗等产品新药品临床试验申请和生物制品生产注册申请的相关临床前研究信息的期望和立场。

• 510 1_ |a Guidance for industry preclinical assessment of investigational cellular and gene therapy products |z eng

• 606 0_ |a 基因疗法 |9 Ji Yin Liao Fa |x 研究

• 690 __ |a R456 |v 5

• 702 _0 |a 李一佳 |9 li yi jia |4 主译

• 711 02 |a 美国食品药品监督管理局 |9 mei guo shi pin yao pin jian du guan li ju |4 编著

• 801 _0 |a CN |b 91MARC |c 20181129

• 905 __ |a ZPHC |d R456/5