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• 005 20161116160300.0

• 010 __ |a 978-7-03-047498-8 |d CNY68.00

• 100 __ |a 20160323d2016 em y0chiy0110 ea

• 101 1_ |a chi |c eng

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• 200 1_ |a 生物标志物 |9 sheng wu biao zhi wu |b 专著 |e 从研发到审评鉴定之路径 |d The path from biomarker discovery to regulatory qualification |e 中文翻译版 |f Federico Goodsaid，William B. Mattes主编 |g 时占祥，曲恒燕主译 |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 科学出版社 |d 2016

• 215 __ |a 171页 |d 24cm

• 305 __ |a 由ELSEVIER INC.出版

• 330 __ |a 本书探讨了从发现生物标志物到前置性评估鉴定其应用的共识机制，回顾了生物标志物研发领域的共同合作的体会和建议，展示了监管机构、制药企业和研究机构共同探讨生物标志物的监管流程对新药研发路径的影响。

• 333 __ |a 本书适用于医疗研究机构、医疗卫生监管机构和制药企业的工作人员

• 510 1_ |a Path from biomarker discovery to regulatory qualification |z eng

• 517 1_ |a 从研发到审评鉴定之路径 |9 cong yan fa dao shen ping jian ding zhi lu jing

• 606 0_ |a 生物标志化合物 |x 研究

• 690 __ |a P593 |v 5

• 690 __ |a P593 |v 4

• 701 _0 |c (美) |a 古德赛德 |9 gu de sai de |c (Goodsaid, Federico) |4 主编

• 701 _0 |c (美) |a 马特斯 |9 ma te si |c (Mattes, William B.) |4 主编

• 702 _0 |a 时占祥 |9 shi zhan xiang |4 主译

• 702 _0 |a 曲恒燕 |9 qu heng yan |4 主译

• 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20161116

• 905 __ |a ZPHC |d P593/3