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• 010 __ |a 978-7-117-31105-2 |b 精装 |d CNY128.00

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• 200 1_ |a 预防性疫苗临床试验设计与实施 |A Yu Fang Xing Yi Miao Lin Chuang Shi Yan She Ji Yu Shi Shi |f 主编杨焕

• 210 __ |a 北京 |c 人民卫生出版社 |d 2022

• 215 __ |a 19, 360页 |d 27cm

• 225 2_ |a 药物临床试验设计与实施丛书 |A Yao Wu Lin Chuang Shi Yan She Ji Yu Shi Shi Cong Shu

• 320 __ |a 有书目和索引

• 330 __ |a 本书共分十五章。第一章介绍了国内外疫苗临床试验的发展历史，以及疫苗临床试验的概要。第二章介绍国内外疫苗临床试验监管体系的建立。第三至六章介绍我国疫苗临床试验的主体，包括伦理委员会及独立第三方机构。第七至十三章则按照实际操作流程，介绍了疫苗临床试验的全过程，包括设计、方案撰写、实施与管理、数据分析、结果报告、质量控制与质量保证，以及注册现场核查。第十四章介绍了上市后疫苗评价的一些原则与方法，包括经济学分析。第十五章介绍了世界卫生组织对疫苗资格预审的技术要求与评价。

• 410 _0 |1 2001 |a 药物临床试验设计与实施丛书

• 606 0_ |a 疫苗 |A Yi Miao |x 临床药学 |x 药效试验

• 690 __ |a R979.9 |v 5

• 701 _0 |a 杨焕 |A Yang Huan |4 主编

• 801 _0 |a CN |b ZPHC |c 20230111

• 905 __ |a ZPHC |d R979.9/43