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• 200 1_ |a YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训教程 |9 YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016 yi liao qi xie zhi liang guan li ti xi nei shen yuan pei xun jiao cheng |f 唐苏亚编著

• 210 __ |a 北京 |c 中国质检出版社 |c 中国标准出版社 |d 2017

• 215 __ |a 340页 |d 26cm

• 330 __ |a 本书分四部分，第一部分介绍了美国、欧盟、日本以及中国在医疗器械方面的法规要求；第二部分介绍了ISO13485:2016医疗器械质量管理体系标准内容解读；第三部分介绍了医疗器械质量管理体系内部审核与管理评审；第四部分介绍了医疗器械质量管理体系文件的编制。

• 606 0_ |a 医疗器械 |9 Yi Liao Qi Xie |x 质量管理体系 |x 国际标准 |x 技术培训 |j 教材

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• 701 _0 |a 唐苏亚 |9 tang su ya |f (1958~) |4 编著

• 801 _0 |a CN |b 浙江省新华书店集团公司 |c 20181129

• 905 __ |a ZPHC |d R197.39-65/15