MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：8
- 题名/责任者:
- 医疗器械安全探秘/山东省医疗器械和药品包装检验研究院, 中国生物材料学会生物材料生物学评价分会编著
- 出版发行项:
- 北京:中国标准出版社,2023
- ISBN及定价:
- 978-7-5026-5218-0/CNY28.00
- 载体形态项:
- 10, 98页:图 (部分彩图);21cm
- 丛编项:
- “识标准 知生活”全民标准知识普及丛书
- 个人责任者:
- 万敏 主编
- 团体次要责任者:
- 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 编著
- 团体次要责任者:
- 中国生物材料学会 生物材料生物学评价分会 编著
- 学科主题:
- 医疗器械-安全管理-问题解答
- 中图法分类号:
- R197.39-44
- 一般附注:
- 国家“十三五”重点规划图书
- 责任者附注:
- 本书主编: 万敏
- 提要文摘附注:
- 本书以日常生活中常见的两种医疗器械: 注射针和输液袋为原型设计两个动漫形象, 以通俗易懂的问答形式、由浅入深呈现了医疗器械安全性评价方面的知识问答, 分为四章, 第一章“走近身边的医疗器械”介绍了医疗器械基础知识和常识、监督管理模式、注册审批制度, 医疗器械安全性评价的必要性等内容。第二章“医疗器械相关生物试验”介绍了什么是溶血反应、刺激反应和热原反应, 实验动物在溶血试验、皮肤致敏试验和热原试验中的应用场景及结果评价, 以及关于实验动物福利伦理的思考等内容。第三章“输液器的安全性评价”介绍了输液器微粒污染的危害, 药液过滤器和除菌级药液过滤器的应用场景, 细菌截留试验的评价方法, 避光输液器的应用场景、安全性检测的物理化学评价方法等内容。第四章“医用口罩的评价与使用”介绍了医用口罩的种类、用途和选择, 过期口罩能否佩戴, 口罩密合性和细菌过滤效率试验的评价方法等内容。
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