MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：7
- 题名/责任者:
- 国家药物临床试验机构资格备案实训/主编胡锦芳, 张玉爱, 白薇
- 出版发行项:
- 南昌:江西科学技术出版社,2020
- ISBN及定价:
- 978-7-5390-7581-5/CNY68.00
- 载体形态项:
- 183页:图;26cm
- 个人责任者:
- 胡锦芳 主编
- 个人责任者:
- 张玉爱 主编
- 个人责任者:
- 白薇 主编
- 学科主题:
- 临床药学-药效试验-医药卫生组织机构-资格认证-中国
- 中图法分类号:
- R969.4
- 一般附注:
- 国家重大新药创制科技币大专项课题《多重耐药菌介导的难治性肺部感染抗菌药物临床评价技术示范平台建设》(课题编号2020ZX09201027) 阶段性成果
- 责任者附注:
- 胡锦芳, 主任医师, 硕士研究生导师。
- 书目附注:
- 有书目 (第181-182页)
- 提要文摘附注:
- 本书共分概述、机构建设、伦理委员会建设、机构资格、监督检查、临床管理制度/岗位职责、临床试验标准作规程等七章节, 对在国家临床试验机构资格备案条件、如何申请、机构和伦理委员会如何建设、机构的管理制度/岗位职责和标准作规程模行论述。
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