MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：5
- 题名/责任者:
- 治疗用生物制品病毒污染风险控制要点
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2021
- ISBN及定价:
- 978-7-5214-2195-8/CNY75.00
- 载体形态项:
- 214页;24cm
- 个人责任者:
- 张伟 主编
- 个人责任者:
- 石磊 主编
- 学科主题:
- 生物制品-病毒-环境污染-风险管理-指南
- 中图法分类号:
- X787-62
- 题名责任附注:
- 国家药典委员会、中国食品药品国际交流中心组织编写
- 相关题名附注:
- 英文并列题名取自封面
- 责任者附注:
- 主编张伟取自编委会名单
- 提要文摘附注:
- 本书针对治疗类生物制品病毒污染控制的难点和关键点，基于我国药品监管机构现行相关技术法规和技术标准，梳理了世界卫生组织、美国、欧盟等国有关技术要求和指导原则，对治疗类生物制品污染外源病毒的风险、病毒筛查检测技术、病毒灭活/去除生产工艺设计、工艺验证、工艺再评估等方面进行阐述。
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