MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：23
- 题名/责任者:
- 口服固体制剂与非无菌吸入制剂
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2023
- ISBN及定价:
- 978-7-5214-3824-6/CNY298.00
- 载体形态项:
- 552页:图;26cm
- 丛编项:
- 药品GMP指南
- 个人责任者:
- 高天兵 主编
- 个人责任者:
- 郑强 主编
- 学科主题:
- 内服药-固体-药剂-质量管理-规范-中国-指南
- 中图法分类号:
- R944.2-65
- 题名责任附注:
- 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写
- 相关题名附注:
- 英文并列题名取自封面
- 责任者附注:
- 主编高天兵, 郑强取自编委会名单
- 提要文摘附注:
- 本书内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。全书以上版内容为基础，新增吸入制剂、缓控释制剂和中药颗粒剂附录，以及技术转移、工艺验证、共线生产等内容。
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