MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：4
- 题名/责任者:
- 药物临床试验运行与管理/主编程金莲, 刘真
- 出版发行项:
- 北京:北京科学技术出版社,2023
- ISBN及定价:
- 978-7-5714-1238-8/CNY169.00
- 载体形态项:
- 460页:图;24cm
- 丛编项:
- 药物临床试验质量管理规范丛书
- 个人责任者:
- 程金莲 (女) 主编
- 个人责任者:
- 刘真 (女) 主编
- 学科主题:
- 临床药学-药效试验
- 中图法分类号:
- R969.4
- 书目附注:
- 有书目
- 提要文摘附注:
- 本书共8章，第1章总体介绍了药物临床试验机构的管理构架，以及药物临床试验的运行流程。第2-6章介绍了临床试验关键环节的人员管理、合同和经费管理、临床试验用药品和受试者的管理，以及与临床试验相关的文件管理。第7章介绍了本书最重要的质量保证体系。第8章介绍了重点机构的管理制度和标准操作规程范例。
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