MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：16
- 题名/责任者:
- 医疗器械监管科学导论/主编李安渝
- 出版发行项:
- 成都:四川大学出版社,2022
- ISBN及定价:
- 978-7-5690-5634-1/CNY45.00
- 载体形态项:
- 207页:图;26cm
- 个人责任者:
- 李安渝 主编
- 学科主题:
- 医疗器械-监管制度-高等学校-教材
- 中图法分类号:
- R197.39-43
- 一般附注:
- 四川大学精品立项教材
- 书目附注:
- 有书目 (第175-179页)
- 提要文摘附注:
- 本书第一章介绍了医疗器械及监管科学的基本概念和研究范畴，第二章至第八章是基于医疗器械全生命周期监管各个环节设置的教学内容，分别为医疗器械监管机构与监管法规、医疗器械生物学评价的科学基础、动物试验评价、医疗器械生产质量管理规范、医疗器械临床试验的监管科学研究、医疗器械上市后监管、大数据及人工智能应用。
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