MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：3
- 题名/责任者:
- 中国新药注册与审评技术双年鉴.2022年版/韩培主编
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2022
- ISBN及定价:
- 978-7-5214-3484-2 精装/CNY158.00
- 载体形态项:
- 440页:图;30cm
- 个人责任者:
- 韩培 主编
- 学科主题:
- 新药-注册-中国-2022-年鉴
- 学科主题:
- 新药-评价-中国-2022-年鉴
- 中图法分类号:
- R951-54
- 题名责任附注:
- 中国新药杂志组织编写
- 书目附注:
- 有书目
- 提要文摘附注:
- 本书记录了近两年我国持续深化药品审评审批制度改革的过程，刊登了新冠肺炎疫情下药物和疫苗研发的成果，还增加了新药上市后再评价的内容。全书分四章，第一章为药品的科学监管，第二章为新药研发与注册管理，第三章为临床试验风险管理，第四章为药品上市后再评价。附录列有2020年度和2021年度国家药品监督管理局药品审评中心发布的药品审评年度报告。
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