MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：12
- 题名/责任者:
- 药物警戒体系与质量管理
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2022
- ISBN及定价:
- 978-7-5214-3375-3/CNY120.00
- 载体形态项:
- 200页:图;26cm
- 丛编项:
- 药品GVP指南
- 个人责任者:
- 袁林 主编
- 个人责任者:
- 沈传勇 主编
- 学科主题:
- 药品管理-安全管理
- 学科主题:
- 药品管理-质量管理
- 中图法分类号:
- R954
- 书目附注:
- 有书目 (第196-198页)
- 提要文摘附注:
- 本书围绕《药物警戒质量管理规范》章节条款的核心要素，借鉴国际成熟经验，兼顾国内实际，从背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、案例分析等方面进行阐述，介绍了《药物警戒质量管理规范》第一、二、三、七章内容，旨在指导药品上市许可持有人如何构建完整的药物警戒体系与质量管理体系。
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