MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：11
- 题名/责任者:
- 药物警戒实践/国家药品监督管理局高级研修学院组织编写
- 出版发行项:
- 北京:中国医药科技出版社,2022
- ISBN及定价:
- 978-7-5214-3050-9/CNY80.00
- 载体形态项:
- 218页;29cm
- 并列正题名:
- Pharmacovigilance practice
- 个人责任者:
- 袁林 主编
- 个人责任者:
- 李福荣 主编
- 个人责任者:
- 段慧萍 主编
- 学科主题:
- 药物-安全性-安全管理-中国
- 中图法分类号:
- R965.3
- 提要文摘附注:
- 本书共12章。第一至四章，介绍药物警戒历史与法规。第五至九章，从药物警戒体系建设、各类风险信息处置和报告程序，到药物警戒体系的质量管理构成完整的药物警戒活动流程，强调实操并尽可能解读或体现我国GVP的核心内容。第十章，介绍药物流行病学的研究方法在信号检测、风险评价和上市后研究等药物警戒活动中的应用。第十一章，介绍药物警戒计算机化系统的基本构架、功能以及系统验证。第十二章，介绍中药风险及其评估的特殊性，讨论中药(传统中药和现代制剂)企业的药物警戒活动的关注重点。
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